Vejledningsfunktionen afholder webinar omkring de kliniske kvalitetsdatabaser

marts 30, 2023

Vejledningsfunktionen afholder webinar omkring de kliniske kvalitetsdatabaser Vejledningsfunktionen afholder i foråret 2023 en række onlinesessioner omkring de forskellige krav og processer man som forsker kan møde, når man ansøger forskellige typer data. Sessionerne består af en kort introduktion til Vejledningsfunktionen, et oplæg om dagens emne og en spørgerunde, hvor du har mulighed for at stille generelle spørgsmål om emnet til Vejledningsfunktionens medarbejdere. Fredag d. 31/3, kl. 13.00-13.30 afholdes webinar omkring de kliniske kvalitetsdatabaser. Her vil fokus være på de overordnede krav og processer, i forbindelse med at få data fra de kliniske kvalitetsdatabaser. Sessionen er sat til at vare 30 minutter, og henvender sig til forskere og andre interesserede, der arbejder med sundhedsdata og som har interesse i first-level vejledning om krav og processer omkring adgang til sundhedsdata. Tilmeld dig webinaret omkring de kliniske kvalitetsdatabaser, via dette link: Tilmelding til webinar om Kliniske kvalitetsdatabaser Du kan også se alle de kommende webinarer på Vejledningsfunktionens hjemmeside: Webinars | Vejledningsfunktionen Husk, at du altid kan skrive til info@vejledningsfunktionen.dk eller ringe til os på 2494 7969 Mandag til torsdag kl. 10.00-14.00 Fredag kl. 10.00-13.00 Vejledningsfunktionen tilbyder overordnet vejledning til de rammer og krav, man som forsker kan møde ved projektansøgninger og ansøgning om adgang til sundhedsdata. Funktionen er et gratis vejledningstilbud til både offentlige og private forskere, danske såvel som udenlandske. Vejledningsfunktionen er en del af Én Indgang til Sundhedsdata, der er Indenrigs- og Sundhedsministeriets og Danske Regioners nye sundhedsdataservice. Vi ser frem til at møde Jer. Nyheder fra Vejledningsfunktionen Vi modtager meget gerne dit forslag hvis du har ønsker til indhold i Vejledningsfunktionens nyhedsbrev. Indsend dit forslag til info@vejledningsfunktionen.dk Åbningstider Mandag – torsdag kl. 10:00-14:00 Fredag kl. 10:00-13:00 Tlf.: (+45) 2494 7969

Case #17: Hvilken Videnskabsetisk Komité skal der anmeldes til?

marts 21, 2023

Case #17: Hvilken Videnskabsetisk Komité skal der anmeldes til? Cases er eksempler på de spørgsmål og henvendelser, vi modtager i Vejledningsfunktionen, som vi gerne vil dele til inspiration for andre. En forsker henvendte sig til Vejledningsfunktionen med spørgsmål om, hvilken videnskabsetisk komité vedkommende skulle anmelde sit forskningsprojekt til. Alle sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter skal anmeldes til en videnskabsetisk komité. (Dog med undtagelser af enkelte forskningsprojekter jf. Komitélovens §14 stk. 2-5.)I Danmark er der tre forskellige videnskabsetiske komitéer, som forskningsprojekter kan blive anmeldt til. De Regionale Videnskabsetiske Komitéer (RVK) Den Nationale Videnskabsetiske Komité (NVK) De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) Alt efter hvilken type forskning der skal udføres, skal der indberettes til en af de tre nævnte komitéer. Som udgangspunkt skal der anmeldes sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med mennesker, samt forsøg med væv, celler, mv. til den regionale komité for det område, hvor den forsøgsansvarlige arbejder. (Dog ikke lægemiddelsforsøg eller medicinsk udstyr, da disse hører under VMK). Hvis der er tale om multicenterforsøg, skal der anmeldes til den regionale komité for det område, hvor den koordinerende forsøgsansvarlige arbejder. Der skal anmeldes til NVK hvis forskningsprojektet omhandler omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation fra samtykkekravet efter §10 i komitéloven. Ved sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter med allerede eksisterende genom data eller allerede eksisterende billeddiagnostiske data. Ved psykokirurgi eller forskning på en afdød person som led i udtag af dennes organ. Der skal anmeldes til VMK ved kliniske forsøg med lægemidler, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og ved kliniske afprøvning af in-vitro diagnostisk udstyr. Besøg hjemmesiden for Nationalt Center for Etik for yderligere information: Hvortil skal jeg anmelde? | Nationalt Center for Etik I denne case hjalp vi forskeren med at præcisere hvilken videnskabsetisk komité vedkommende skulle anmelde sit forskningsprojekt til. Vi medsendte også oplysningerne til den pågældende videnskabsetiske komité i forskerens region. Tag kontakt til os, hvis du har brug for first-level vejledning i dit forskningsprojekt. Vi tilstræber at besvare alle henvendelser inden for 2-4 hverdage. Husk, at vores hjælp er gratis og at vi – som denne og de tidligere vejledningscases viser – hjælper forskere i både det private og det offentlige regi, danske såvel som udenlandske. Nyheder fra VejledningsfunktionenVi modtager meget gerne dit forslag hvis du har ønsker til indhold i Vejledningsfunktionens nyhedsbrev. Indsend dit forslag til info@vejledningsfunktionen.dk ÅbningstiderMandag – torsdag kl. 10:00-14:00Fredag kl. 10:00-13:00Tlf.: (+45) 2494 7969

Case #16: Adgang til data fra Rigsarkivet

marts 7, 2023

Case #16: Adgang til data fra Rigsarkivet Cases er eksempler på spørgsmål og henvendelser, vi modtager i Vejledningsfunktionen, som vi gerne vil dele til inspiration for andre. En forsker henvendte sig til Vejledningsfunktionen med spørgsmål til, hvad der kræves for at få adgang til data ved Rigsarkivet. Rigsarkivet har to forskellige typer datasæts tilgængelige hos dem: Datasæt som er frit tilgængelige.Disse typer datasæt kræver ikke nogle godkendelser eller ansøgninger, før man kan få adgang til dem. Disse typer datasæt omhandler typisk data der er ældre end 20 år, og som ikke indeholder personoplysninger og kan downloades fra Rigsarkivet Datasæt som ikke er frit tilgængelige.Disse typer datasæt kræver, at man søger om tilladelse til at få adgang til dem hos Rigsarkivet. Alt efter hvor gammelt og hvilken type data datasættet indeholder, kræver det forskellige godkendelser, før Rigsarkivet kan udlevere datasættet. a. Hvis datasættet er yngre end 20 år gammelt, skal Rigsarkivet indhente tilsagn fra den forsker eller myndighed, som har skabt datasættet, før data må udleveres. b. Hvis datasættet indeholder personoplysninger og er yngre end 75 år gammelt, skal Rigsarkivet desuden indhente godkendelse fra Datatilsynet, før data kan udleveres. Ønskes yderligere information, se Rigsarkivets hjemmeside: Forskerservice – Rigsarkivet I denne case hjalp vi forskeren med at få et overblik over, hvordan man ansøger data hos Rigsarkivet, afhængig af datatype. Vi medsendte også kontaktoplysninger til Rigsarkivet, så forskeren kunne kontakte dem, hvis der opstod specifikke spørgsmål til de enkelte datasæt. Tag kontakt til os, hvis du har brug for first-level vejledning i dit forskningsprojekt. Vi tilstræber at besvare alle henvendelser inden for 2-4 hverdage. Husk, at vores hjælp er gratis og at vi – som denne og de tidligere vejledningscases viser – hjælper forskere i både det private og det offentlige regi, danske såvel som udenlandske. Nyheder fra VejledningsfunktionenVi modtager meget gerne dit forslag hvis du har ønsker til indhold i Vejledningsfunktionens nyhedsbrev. Indsend dit forslag til info@vejledningsfunktionen.dk ÅbningstiderMandag – torsdag kl. 10:00-14:00Fredag kl. 10:00-13:00Tlf.: (+45) 2494 7969